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    必一·运动 > 外贸资讯 > 重磅丨你看到的FDA证书是真的吗？

    重磅丨你看到的FDA证书是真的吗？

    日期:2020年04月07日

    　　截至昨天(4月6日)下午，美国累计确诊人数已超33万例。随着美国确诊人数的急剧飙升，美国对于口罩等防疫物资的政策走向成了广大中国外贸出口企业关注的焦点!

    　　就在中国外贸出口企业忙于研究并配合目的国准备各类认证时，来自美国食品药品监督管理局(FDA)官方的一则声明，震惊了所有计划向美国出口防疫物资的外贸物流企业!

    　　市场上所有"FDA注册证书"都是假的!均系伪造!

    ?news/

    　　上图为FDA官网声明

    　　在FDA官方公告当中给我们透露了一下三个信息：

    　　1、FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书;

    　　2、FDA不对已经注册并上市的公司的注册和上市信息(列名的产品)进行认证;

    　　3、企业注册和上市的产品并不表示公司或其设备的批准获得许可。

    　　从这篇公告当中我们可以得到几个消息：

    　　1、那些来给你讲说帮你办理注册FDA证书的外贸企业基本上都是骗你的;

    　　2、那些所谓的拥有美国FDA认证证书的企业也多半是不靠谱的(原因我后面会讲);

    　　那么FDA到底有哪些点是需要我们注意的呢?

    　　1、FDA是没有证书的;

    　　答：如果说你的产品在美国FDA进行认证注册过，那么你得到的会是FDA给你的一个认证注册码，而且这个注册码是由行政长官签字授权的，还不是说给你一个FDA证书挂在公司。

    　　2、FDA并不是一个服务机构，而是一个执法机构;

    　　答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他一定是在骗你的。

    　　因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的"指定实验室"。

    　　FDA作为美国联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众"指定"，或推荐特定的一家或几家。

    　　3、FDA认证是必须由美国人去认证的;

    　　答：如果说你想做FDA认证的话，那你的代理人就必须是美国人，其他国家的人都是不被认可的，换言之如果一个企业告诉你他们是自己做的FDA认证，而他又不是美国人的话，那也一定是在骗你的。

    　　需要注意的是这个美国人必须是美国公民或者公司，因为他们的存在是帮助你和FDA沟通，相当于一个中间人，而且是必须经过这个中间人。

    　　4、如何查询FDA认证是否真实;

    　　答：上FDA官网，输入相关信息进行查询。

    　　https://www.fda.gov/ (FDA官网)

    　　现目前国际疫情越发严重，欧洲已经有国家爆出说在我们国家采购的口罩不符合相关质量与防护要求。

    　　小编在此呼吁大家，如果你是生产型企业，那么请严格按照我国相关法律法规和相关出口国的要求进行口罩等防疫物资的生产，不要投机倒把，准备趁乱捞一把。如果你是出口贸易商，在进行口罩等防疫物资采购的时候，请严格仔细对防疫物资的防疫标准以及生产规范进行仔细的调查，坚决把好第一道关。

    　　坚决不将不符合防疫条件的物资进行生产与出口，这样不仅是违法还会有损我国的大国颜面。国际疫情期间请以大局为重。

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    生效日期：?2026年7月15日

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